2023年9月7日

　　招远金晖诊所利用跨越无效期药品案。2023年12月13日，招远市市场办理局法律人员依法对招远金晖诊所运营场合进行法律。法律人员正在该诊所药品待利用区域内发觉6种共660盒跨越无效期的药品。法律人员责令当事人当即遏制违法行为，对涉案药品予以并立案查询拜访。经查，当事人上述违法行为涉案货值金额5450元，无违法所得。当事人的上述行为违反了《中华人平易近国药品办理法》第九十八条第一款的，按照《中华人平易近国药品办理法》第一百一十七条的，招远市市场办理局对当事人赐与以下行政惩罚：1.跨越无效期的6种共660盒药品；2.罚款7万元。2023年1月6日，蓬莱区市场办理局接到群众举报称：宋某某正在微信伴侣圈售卖新型冠状病毒（2019-nCOV）抗原检测试剂盒（胶体金法），举报人通过微信采办该产物后，发觉检测不精确，并供给样品及微信聊天记实。蓬莱区市场办理局依法立案查询拜访，经查，宋某某未取得医疗器械运营许可证发卖新型冠状病毒（2019-nCOV）抗原检测试剂盒20个，因涉案产物数量较少，无法对其进行产物线元。宋某某的上述行为违反了《医疗器械办理条例》第四十二条的，形成未经许可处置第三类医疗器械运营的违法行为，根据《医疗器械办理条例》第八十一条第一款第三项的，蓬莱区市场办理局责令其当即遏制运营第三类医疗器械的违法行为，并赐与以下行政惩罚：1.违法所得280元；2.并惩罚款人平易近币5000元，上缴国库。

　　栖霞市桃村镇卫生院利用过时医疗器械案。2023年8月29日，栖霞市市场办理局法律人员正在对栖霞市桃村镇卫生院时，发觉当事人利用过时的医疗器械。法律人员就地对过时医疗器械采纳行政强制办法，并依法进行立案查询拜访。经查，当事人利用过时检测试剂盒和过时一次性无菌针灸针，涉案货值金额13606.8元。当事人的上述行为违反了《医疗器械办理条例》第五十五条的，根据《医疗器械办理条例》第八十六条第三项，栖霞市市场办理局责令当事人当即遏制利用过时医疗器械的违法行为，并赐与以下行政惩罚：1.过时的医疗器械；2.罚款88444.2元。

　　宫响亮无药品运营许可证发卖跨越无效期的药品和从不具有药品运营资历的企业购进药品案。2023年9月7日，莱阳市市场办理局法律人员对莱阳市某村卫生室进行时发觉，当事人货架上摆放着跨越无效期的美洛昔康片等药品。经进一步查询拜访，发觉上述药品是宫响亮小我正在未取得《药品运营许可证》的下，从不具有药品运营资历的企业购进药品并发卖的，违法所得6897.6元，涉案货值金额6897.6元。当事人的上述行为违反了《中华人平易近国药品办理法》第五十一条第一款、第九十八条第一款证件制作、第五十五条的，根据《中华人平易近国药品办理法》第一百一十五条、第一百一十七条第一款、第一百二十九条的，莱阳市市场办理局对当事人赐与以下行政惩罚：1.阿托伐他汀钙片等涉案药品；2.违法所得6897.6元；3.罚款15万元。

　　烟台市市场办理局查处烟台市晓东医疗器械无限公司发卖不合适强制性尺度或者不合适经注册的产物手艺要求的医疗器械案。2023年1月11日，按照举报，烟台市市场办理局对烟台市晓东医疗器械无限公司进行现场。经查，当事人从临沂贝佳纯生物科技无限公司购进冒充的不及格医用防护口罩2个批次，共16820个，违法所得52180.25元，涉案货值金额53454.25元。当事人的上述行为违反了《医疗器械办理条例》第十、第八十六条的，形成运营未依法注册的、不合适强制性尺度的医疗器械的违法行为。根据《人平易近查察院、关于印发〈最高人平易近查察院、关于机关管辖的刑事案件立案逃诉尺度的（一）〉的通知》（公通字〔2008〕36号）第十六条的，当事人的行为涉嫌形成犯罪，该当逃查刑事义务。2023年3月21日，根据《中华人平易近国行政惩罚法》第二十二条、《行律机关移送涉嫌犯罪案件的》第的，烟台市市场办理局将此案移送烟台市查处。

　　当事人的上述行为违反了《中华人平易近国药品办理法》第七十四条第一款、第七十六条第一款及《中华人平易近国西医药法》第三十二条第一款的。莱州市市场办理局根据《中华人平易近国药品办理法》第一百一十五条的，赐与当事人以下行政惩罚：1.责令封闭违法配制医疗机构制剂的出产线.并惩罚款5397533.23元。

　　龙口市信平易近大药房从不具有药品出产运营资历的单元和小我处购进药品、购进药品未施行进货验收轨制案。2023年5月26日，烟台市市场办理局接到门线索传递，法律人员对龙口市信平易近大药房进行现场。经查，当事人通过收集从不具有出产运营天分的小我处购进药品、从其他药店购进药品，且没有施行进货验收轨制；正在没有打点变动《药品运营许可证》运营体例手续的下，向其他药店发卖药品。当事人的上述行为，违反了《中华人平易近国药品办理法》第五十五条、第五十六条和《中华人平易近国药品办理法实施条例》第十六条的。2024年2月6日，烟台市市场办理局根据《中华人平易近国药品办理法》第一百二十九条和第一百二十六条的，责令当事人更正上述违法行为，赐与其、违法所得并惩罚款的行政惩罚；根据《中华人平易近国药品办理法实施条例》第六十九条的，将当事人正在没有打点变动《药品运营许可证》运营体例手续的下向其他药店发卖药品的行为，移送原发证部分依法处置。

　　正在3·15消费者权益日到临之际，烟台市市场监管局发布2023年药品平安十大典型案例。2023年，全市共打点药品、医疗器械、化妆品违法案件1786件，此中通俗法式案件1101件，无效保障了用药平安。

　　经查，当事人于2021年开设临方制剂室，使用保守调配基质使用中药保守工艺配制制剂。初期一人一方的准绳利用药品，跟着病患增加，用药量增大，当事人未能按照一人一方的要求配制制剂，发生了正在医师开具处方之前先行完成制剂配制的行为，形成了利用于患者的制剂定性从临方制剂改变为医疗机构制剂的后果，当事人配制的医疗机构制剂无对应的存案凭证。截至案发，当事人配制的医疗机构制剂数量共计11977瓶，总货值金额359835.55元；利用于患者4653瓶，违法所得112323.04元；残剩7128瓶，残剩货值金额238070.84元；报损196瓶，货值金额9441.67元。

　　当事人运营标签不符定要求的化妆品、运营跨越利用刻日的化妆品、未成立并施行进货检验记度的行为，第三十九条、第三十八条的，应根据《化妆品办理条例》第六十条第五项、第六十一条第一款第五项、第六十二条第一款的进行惩罚。鉴于当事人积极共同查询拜访，照实陈述违法现实，并自动供给相关材料，根据《中华人平易近国行政惩罚法》第二十九条、第三十及《市场办理局行使行政惩罚裁量权合用》《化妆政惩罚裁量基准》的，蓬莱区市场办理局责令当事人更正违法行为，并赐与？。

　　烟台韩康国药号药业无限公司药品告白涉嫌虚假宣传案。按照案件线索，经福山区市场办理局查询拜访核实，烟台韩康国药号药业无限公司于2022年7月14日正在其微信号上发布文章《冬虫夏草贵如黄金，为什么还要吃？央视总结了十大缘由》，宣传利用冬虫夏草“从底子调度失眠”“能调体血液钙磷比”“具有明白的、杀伤细胞的”“糖尿病并发症的发生和恶化”等告白宣传内容，但当事人供给不出利用上述告白宣传字样的根据、相关和出处。当事人的上述行为违反了《中华人平易近国药品办理法》第九十条第一款和《中华人平易近国告白法》第四条第一款之。2023年1月13日，根据《中华人平易近国药品办理法》第九十一条和《中华人平易近国告白法》第五十五条第一款之，福山区市场办理局向当事人下达惩罚决定书，责令当事人遏制发布含有虚假内容的药品告白并消弭影响，并对当事人赐与罚款900元的惩罚。

　　莱州市某病院未取得医疗机构制剂许可证配制未经存案的医疗机构制剂案。2023年5月11日，莱州市市场办理局伴随烟台市市场办理局法律人员对莱州市某病院进行了现场，正在当事人中药房及制剂室内发觉“益肾壮骨丸”“理气通络丸”等药品现货共计7128瓶，当事人供给不出《医疗机构制剂许可证》和对应的存案凭证。

　　烟台市市场办理局查处青岛世家谜尚商贸无限公司运营冒充侵权商品案。2023年4月4日，按照举报线索，烟台市市场办理局对市辖区多家超市进行现场。经查，青岛世家谜尚商贸无限公司向我市多家超市发卖注册商标公用权的某品牌洗发水2919瓶，涉案货值金额15.35万元。当事人的上述行为涉嫌违反了《中华人平易近国商标法》第五十七条的，形成注册商标公用权的违法行为。按照《中华人平易近国刑法》第二百一十四条的，当事人的行为涉嫌形成犯罪。2023年4月21日，根据《中华人平易近国行政惩罚法》第二十七条、《行律机关移送涉嫌犯罪案件的》第的，烟台市市场办理局将本案移送机关查处。